Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Фальсифицированные недоброкачественные лекарственные средства и их идентификация». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Как отличить подделку лекарства от оригинала: способы
Во-первых, на официальном сайте «Росздравнадзор» можно найти информацию об уже выявленных контрабандных средствах – представлены перечни. В аптеке запишите название и все данные препарата, который вы собираетесь купить. Сравните полученные показатели со сведениями государственной организации. Если они совпадают, не стоит тратить деньги на приобретение данного образца.
Во-вторых, если вы при покупке сомневаетесь в оригинальности продукта, то мы предлагаем вам воспользоваться еще несколькими проверенными приемами:
- Под штрих-кодом напечатаны цифры. Вы их суммируйте,итог должен соответствовать контрольному числу.
- Попросите у провизора все надлежащие документы: сертификаты, накладную, декларацию.
- Осмотрите содержимое, например, в бутылке. Масса должна быть однородной, не мутной и без взвесей (дно чистое). Цвет такой, как заявлено в инструкции.
- Вы любитель делать покупки через интернет? Несколько раз подумайте, ведь большинство подделок проходят именно там. Заказывая таким образом товар, мы не можем проверить его подлинность. И при несоответствии нам уже никто не вернет деньги или не примет назад упаковку с лекарством.
- Не приобретайте с рук (у знакомых и родственников).
Если вы заметили признаки фальшивки, отнесите препарат обратно в розничную аптеку вместе с чеком.
Важно: всегда сохраняйте квитанцию об оплате. Несмотря на то что медикаменты не подлежат обмену, можно их сдать по причине негодности: просроченный срок годности, фальшивый образец.
Они обязательно вам обменяют продукцию на альтернативный вариант, так как они несут юридическую ответственность и заинтересованы в продолжении своей деятельности.
Как проверить подлинность лекарственного средства
Проверить действительно ли лекарство является подлинным можно следующими способами:
- попросить у фармацевта декларацию и накладную на покупаемый препарат, а также сертификаты его качества. По этим документам можно проверить зарегистрировано ли лекарство в системе Росздравнадзора;
- по номеру и серии. Эти данные можно проверить непосредственно на сайте Росздравнадзора или же на портале «качество.рф», на котором содержится максимум информации о лекарственных препаратах;
- по штрих-коду. Если сложить все содержащиеся в нем цифры, то в итоге должно получиться контрольное число. Схема арифметической проверки следующая:
- Сложить каждое второе число из штрих-кода.
- Умножить на 3 полученную сумму.
- Сложить остальные цифры (нечетные в ряду), кроме последней.
- Далее два полученных результата суммируются.
- Отнять от 10 последнюю цифру из сложенной суммы.
Признаки поддельного лекарства
Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.
Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.
Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.
Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:
-
Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.
-
Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.
-
Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.
-
Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.
-
Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.
Поддельные медицинские препараты – что это такое
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Обычно мошенники берутся подделать препарат, имеющий годовой доход несколько миллионов долларов. Хорошо, если начинка будет состоять из мела. Но бывает, что в капсулы кладут высокотоксичные вещества, приносящие непоправимый вред здоровью.
Делаем вывод: подделка – это некачественный аналог, имеющий состав, не соответствующий тому, который написан на упаковке от подпольных организаций, которые прикрываются за именитыми фармацевтическими брендами.
Как узнать, что лекарство не подделка, и как не купить фальсификат
Мы даем вам рекомендации, по которым вы поймете, стоит ли тратить деньги на покупку данного образца:
- Старайтесь меньше делать заказы через интернет, ведь там не дадут вам никакой гарантии.
- Не приобретайте товар у знакомых, в киосках, ларьках, у распространителей. Пользуйтесь только услугами проверенных аптечных пунктов.
- Если врач выписал рецепт с конкретным названием, не ищите альтернативу и не слушайте советы фармацевта.
- Не прислушивайтесь к рекламе, ведь в СМИ стараются продвигать дорогостоящие препараты.
- Также не стоит верить доктору, который говорит, что необходимо купить, например, мазь, в конкретной аптеке. Часто он получает хороший процент от сделки.
Классификация фальсифицированных фармпрепаратов
Медицинские подделки, реализуемые на российском фармрынке, подразделяют на 4 группы.
1 группа. Фармпрепараты, которые не содержат действующих веществ, так называемые «плацебо». В теории их употребление не представляет опасности и вреда, однако если при сердечном приступе принять нитроглицерин-пустышку, то могут быть достаточно печальные последствия.
2 группа. ЛП, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сказано на упаковке. В данном случае на флакон с глюкозой наклеивается этикетка лекарства для лечения серьезного заболевания. Опасность заключается в отсутствии необходимого терапевтического эффекта.
3 группа. Фармпрепараты, которые содержат наименьшее количество ингредиентов. Например, в коробку от известного ЛП зарубежного производства кладут лекарство местного производителя. Конечно, это вследствие не принесет вреда пациенту, но может быть не достигнут требуемый терапевтический эффект.
4 группа. Фармпрепараты-копии. Обычно в таких лекарствах содержится то же действующее вещество и в тех же количествах. Зачастую в таком случае бывает достаточно сложно понять, как отличить лекарство от подделки.
Почти все фармацевтические бренды оснащают упаковки своих препаратов фирменными знаками. Каждая компания использует свои пометки. Например, некоторые фирмы выбивают на пачках шрифт Брайля (для слепых). Очень часто бренды применяют стикеры с голограммами. Как правило, эти стикеры имеют вид переливающихся кружочков, на которых изображены буквы. В большинстве случаев голограмму крепят на крышку флакона (она используется как контроль первого вскрытия).
У некоторых компаний фирменные знаки являются секретными, однако в инструкциях всегда должен быть телефон «горячей линии». Звонок по указанному номеру поможет развеять возникшие сомнения.
Если вам необходимо систематически принимать какое-то средство, свяжитесь с производителем и узнайте, применяют ли они защитные знаки и как эти знаки можно отличить от поддельных. Так вы точно убережете себя от покупки опасного продукта.
Суть. У каждого легального лекарства есть штрихкод, который представляет собой уникальный набор цифр. Каждое число при этом имеет свое значение – например, страна-производитель, код товара и другие показатели. Последняя цифра в штрихкоде является контрольной и определяет подлинность препарата.
Чтобы определить подлинность лекарства, нужно выполнить несколько арифметических действий:
Если в п. 4 получилось число, оканчивающееся на любую цифру, кроме ноля, то расчеты заканчиваются вычитанием этой цифры из 10. Например, если получилось число 78, то для расчетов берется 8. Далее отнимается от десяти: 10 – 8 = 2. После этого результат сверяется с контрольной цифрой.
Чтобы не «заморачиваться» с самостоятельными подсчетами, можно воспользоваться онлайн-сервисами – благо, в интернете их много и они легко находятся по поиску. На таких ресурсах достаточно ввести только штрихкод, все подсчеты система произведет сама и выдаст результат.
Мы дали подробную информацию для потребителя. как осуществить проверку лекарства по серии. Но индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам, которые хотят открыть частные аптечные пункты, также полезно прочесть наш материал. Во избежание неприятностей, связанных с проверками контролирующих государственных органов, им необходимо установить программное обеспечение на свой компьютер. При помощи софта можно правильно организовать рабочий процесс, проверить каждый образец на качество. Именно такое приложение возможно заказать у российской компании «Клеверенс». Программа оптимизирует работу бизнеса, снизит издержки, что гарантирует повышение прибыли и конкурентоспособность организации.
В статье мы подробно рассказали, как отличить поддельный препарат от настоящего, как провести проверку лекарства на подлинность по серийному номеру и штрих-коду. Для лучшего усвоения материала мы предоставляем вам наглядное пособие.
Почему у российских дженериков плохая репутация?
Среди российских дженериков попадаются некачественные препараты – это может быть связано с тем, что их регистрировали по старым правилам либо нарушая закон. Гастроэнтеролог, генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов говорит, что не верит исследованиям биоэквивалентности, которые проводятся в России: «Я сам видел, как они могут проводиться исключительно на компьютере».
Кроме того, исследования не всегда проводятся качественно: «Многие российские компании изначально были нацелены на исследования в 2–3 раза дешевле. Это можно сделать за счёт меньшего контроля качества, более дешёвой лаборатории», – говорит клинический фармаколог Олег Талибов.
Также в России очевиден эффект от политики импортозамещения, считает онколог, сооснователь Клиники амбулаторной онкологии и гематологии Михаил Ласков: «В общем и целом налицо непрозрачность и непубличность процедур, ограничение конкуренции/протекционизм, отсутствие бизнес-логики в поведении наших фармпроизводителей (явный перегиб в выборе меньшего и менее выгодного рынка за счёт встраивания в тренд по импортозамещению».
Можно ли купить подделку?
Есть мнение, что при дистанционной продаже проще реализовать контрафактные препараты, но это не так. Продавать лекарства онлайн вправе только аптечные сети с не менее чем десятью точками продаж, либо находящиеся с ними в партнерстве крупные дистрибьюторы. Они так же, как в случае покупки в обычной аптеке, несут полную ответственность за качество.
Потенциальных покупателей отпугивает то, что в интернете знакомые препараты иногда существенно дешевле, чем в оффлайн-аптеках. Это объясняется стремлением крупных игроков захватить формирующийся рынок. Аптечные сети и маркетплейсы прибегают к демпингу, чтобы занять верхние строчки в поисковиках, работая онлайн почти с нулевой наценкой.
Важно помнить, что товар, купленный через интернет, поступает непосредственно со склада и произведен недавно. Поэтому если производитель решил освежить внешний вид товара, новый дизайн упаковки может отличаться от привычного. Продавец, узнает об этом только при получении партии медикаментов и не всегда успевает сделать новые фото для сайта или приложения. Поэтому непривычная упаковка не говорит, что товар фальсифицирован.
Отличаются и упаковки препаратов в разной лекарственной форме. Поэтому при заказе нужно внимательно читать описание, чтобы не выбрать вместо таблеток капсулы, ампулы, мазь или сироп. Или проконсультироваться с фармацевтом в приложении Еаптека.
Как проверить подлинность лекарства по штрих коду
Согласно официальным данным около 1% лекарственных препаратов представленных на фармакологическом рынке Российской Федерации, являются поддельными. Но многие специалисты утверждают, что эти данные не отражают всей ситуации, сложившейся на сегодняшний день и доля фальсификата достигает 25-30%. Именно поэтому при покупке медикаментов необходимо проявлять бдительность, осторожность и обязательно учитывать, как проверить лекарство на подлинность собственными силами.
Summary. Falsification of medicines is a global problem in the modern world.
The aim of the work is to analyze the problem of falsification of drugs in the Russian pharmaceutical market and measures to counter the creation and distribution of counterfeit drugs.
Methods. Collection, systematization and analysis of modern data of scientific literature and the results of their own research on the relevant problem.
Results. The share of counterfeit pharmaceutical products in Russia can reach 12%. The most common category of counterfeit drugs on the Russian pharmaceutical market — the so-called drugs-copies. Visual distinctive features of counterfeit drugs are presented. According to the survey of pharmacy workers, 22.5% of pharmacists and pharmacists met with counterfeit drugs in their practice. The effectiveness of measures to combat counterfeit drugs in Russia is discussed. Huge hopes in this regard are placed on the track and Trance drug monitoring system.
Conclusion. The fight against drug counterfeits must be systematic and involve all stakeholders. It is necessary to identify counterfeits at all stages of promotion of medicines from the manufacturer to the consumer. It is important for drug manufacturers to disseminate information about the distinctive features of their original products. The health Ministry promptly inform the pharmacy network about detected counterfeits. Employees of pharmacies should be familiar with modern methods of detecting counterfeit. Consumers medications needed to use the capabilities of the new system of monitoring medicines Track and Trance.
Что такое некондиционная и фальсифицированная медицинская продукция?
Фальсифицированная медицинская продукция может не содержать действующего вещества, содержать другое действующее вещество или же правильное действующее вещество, но в неверной дозировке.
Кроме того, такая продукция, как правило, содержит кукурузный и картофельный крахмал или мел.
Отмечались случаи токсичности некоторых видов некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, которые содержали либо неправильное действующее вещество в смертельной концентрации, либо другие токсичные химические вещества.
Некондиционная и фальсифицированная медицинская продукция часто производится в крайне неподходящих для этого и антисанитарных условиях неквалифицированным персоналом, содержит неизвестные примеси и иногда заражена бактериями.
Некондиционная и фальсифицированная медицинская продукция по своей природе трудно поддается выявлению. По своему внешнему виду она зачастую неотличима от подлинной продукции и может не всегда вызывать ярко выраженную нежелательную реакцию, однако нередко не позволяет провести надлежащее лечение заболевания, для которого она предназначалась, и может приводить к серьезным последствиям для здоровья, включая смерть.
Ответственность клиник за оборот подделок
Обращение медицинских изделий включает:
- технические испытания,
- токсикологические исследования,
- клинические испытания,
- экспертизу качества, эффективности и безопасности,
- государственную регистрацию,
- производство,
- изготовление,
- ввоз в РФ,
- вывоз из РФ,
- подтверждение соответствия,
- хранение,
- транспортировку,
- реализацию,
- монтаж,
- наладку,
- применение,
- эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт,
- утилизацию или уничтожение4.
Обращение лекарственных средств включает в себя:
- разработку,
- доклинические исследования,
- клинические исследования,
- экспертизу,
- государственную регистрацию,
- стандартизацию и контроль качества,
- производство,
- изготовление,
- хранение,
- перевозку,
- ввоз в РФ,
- вывоз из РФ,
- рекламу,
- отпуск,
- реализацию,
- передачу,
- применение,
- уничтожение5.