Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Сертификация косметики». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Тонкостей в процессе декларирования и добровольной сертификации – множество. Для того, чтобы учесть все нюансы, верно оформить и быстро зарегистрировать документ, советуем вам обратиться за помощью к специалистам Центра.
Список документов необходимых для получения СГР на косметику
Необходимые документы для производителя косметики, находящегося на территории ТС:
- заявление;
- Нормативный документ (ТУ, ГОСТ, СТО и т.д.);
- Рецептура;
- Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
- Декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
- Описание продукта;
- Договор аренды на производственные площади либо право собственности;
- Регистрационные документы (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
- Паспорт качества от производителя.
Необходимые документы для регистрации импортной косметики
- Заявка;
- Рецептура (с указанием № CAS);
- Этикетка (лицевая и оборотная стороны) в электронном редактируемом формате;
- декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
- Описание продукта;
- Регистрационные документы на импортера (ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ);
- Договор (контракт) на поставку продукцииИли договор уполномоченного лица
Схемы декларирования косметической продукции
Применяются три схемы декларирования косметической продукции
3д (серия) и 4д (партия) – основаны на ПИ аккредитованных лабораторий (испытания проводятся только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза);
6д (серия) – основана на ПИ аккредитованных лабораторий и сертификате на систему менеджмента качества (копии сертификата) или сертификат соответствия принципам надлежащей производственной практики (GMP). Сертификат ИСО или сертификат GMP должны быть от аккредитованного в ЕАЭС органа по сертификации, что на данный момент не выполнимо.
Для схем «3д», «6д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), уполномоченное лицо ЕЭС-изготовителем (в том числе ИП) или РФ-изготовитель (в том числе ИП). Для схемы «3д» заявителем может быть уполномоченное ЕЭС-изготовителем и РФ-изготовителем лицо (в том числе ИП) (протокол совещания от 02.12.2016).
Срок — не более 5-ти лет, для 6д до 7 лет.
Для схемы «4д» заявителем может быть уполномоченное лицо (в том числе ИП), РФ-изготовитель (в том числе ИП), импортер (продавец). Срок – с учетом срока годности продукции. То есть декларация будет выдана на срок годности продукции (до конкретной даты).
Почему стоит обратиться именно к нам?
Существует несколько причин, почему следует заказать декларацию у нас в центре:
- Мы поможем вам на всех этапах, вам не потребуется вникать в процесс оценки качества – достаточно просто предоставить необходимые документы;
- Наша компания присутствует на рынке более 15 лет, поэтому вы можете быть уверены в нашем профессионализме;
- Большое внимание мы уделяем пунктуальности и четкому следованию плану – поэтому наши клиенты всегда получают документы точно в срок;
- Мы работаем согласно букве закона – все наши действия прозрачны, а выданные разрешения актуальны и действительны на всей территории Таможенного союза;
- У нас есть свой сертификационный орган и две собственные системы сертификации – у нас вы можете оформить добровольные сертификаты ИСО, БИО и ЭКО по минимальной цене без посредников;
- Мы предоставляем бесплатные консультации по вопросам сертификации, лицензирования и составления технической документации.
Порядок оформления декларации на косметику
Декларация соответствия на косметические средства может быть зарегистрирована при предоставлении заявителем:
- образцов;
- скан-копий ОГРН, ИНН;
- сведения об изготовителе;
- информации о товара – ассортимент, назначение, коды ТН ВЭД, составы и др.;
- ГОСТ, ТУ;
- иные данные (при необходимости).
Для получения полного списка документов обратитесь к специалистам Центра.
Этапы оценки соответствия:
- Анализ документов заявителя.
- Проведение полного цикла исследований, тестирований в лаборатории.
- Получение протокола испытаний, его анализ.
- Согласование и утверждение макета разрешительного документа. Регистрация декларации в реестре.
- Оформление сертификата качества.
Внешний вид сертификата и декларации
Добровольный сертификат и свидетельство о госрегистрации составляются на специальных бланках, которые имеют надежную защиту от подделок. Декларация не подразумевает использования государственного бланка и представляет собой лист бумаги формата А4, заполненный по установленной форме. Документы информируют потребителя и других заинтересованных лиц о:
- наименовании и адресе производителя (заявителя);
- названии и коде ТН ВЭД товара;
- схеме оценки соответствия;
- подтвержденном соответствии ТР ТС 009/2011 (при декларировании), Единым санитарно-гигиеническим нормам (при госрегистрации), стандартам ГОСТ, ТУ или СТО (при добровольной сертификации);
- сроке действия и дате выдачи;
- подписи и печати ответственных лиц.
Ответы на ваши вопросы
Сейчас мы хотим ответить на самые популярные вопросы наших клиентов:
- Нужен ли сертификат на мыло ручной работы? Согласно ТР ТС 009/2011, на данный вид продукции потребуется зарегистрировать декларацию о соответствии. Сертификат можно приобрести в добровольном порядке.
- Обязательно ли наличие сертификата на СМК при производстве косметики? Нет, документ является добровольным. Он требуется при осуществлении декларирования по схеме 6Д.
- Почему для выдачи СГР нужно обращаться в ваш центр? Документ составляется Роспотребнадзором. Наши специалисты помогут собрать сопроводительную документацию и организовать процедуру правильно, чтобы исключить ситуацию возврата ведомством пакета документов на доработку.
Для чего необходим сертификат соответствия продукции
Это барьер для защиты рынка от некачественной продукции. В каждой стране существуют стандарты, чтобы потребитель покупал вещи или продукты, которые не принесут вреда.
Например, предприниматель запустил производство детских игрушек. Сначала специалисты проводят исследования и выясняют, сделаны ли игрушки из безопасных материалов. Проверяют, не повредят ли детали детские руки. После этого производство получает сертификат соответствия и выходит на рынок. Без испытаний и разрешений продавать такую продукцию не получится. Это вне закона.
Бизнес зачастую использует сертификат соответствия в маркетинге и рекламе. Производители продуктов часто подчеркивают, что заботятся о покупателях и все делают по ГОСТу. Это значит, что потребитель получает качественный товар.
Схемы декларирования по ТР ТС 009/2011
В соответствии с нормами технического регламента ТС проверка может осуществляться строго по одной из схем, которые указаны в таблице.
|
Схема |
Область использования |
Особенности |
Лабораторные испытания |
|
3Д |
Серийный выпуск |
Требуется контроль производства |
Осуществляются в аккредитованной лаборатории |
|
4Д |
Партия товара |
Осуществляется проверка контракта на поставку |
|
|
6Д |
Серийный выпуск |
Необходимо наличие на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества или документа о соответствии производства принципам GMP |
Декларация на косметическую продукцию
ДС ТР ТС подготавливается заявителем самостоятельно. Предпринимателю необходимо собрать доказательную базу, которая основывается на протоколах испытаний продукции (ПИ). Испытания проводятся самостоятельно или на базе аккредитованной испытательной лаборатории. При схеме 6Д потребуется сертификат СМК. ДР ТР ТС содержит следующую информацию:
- Исчерпывающие сведения о компании-заявителе.
- ФИО и подпись руководителя/уполномоченного лица (исключение – физическое лицо).
- Подробное описание косметической продукции.
- Техрегламент.
- Основание (ПИ, информация о сертификате СМК).
- Срок действия.
- Данные и подпись руководителя/уполномоченного лица.
- Номер регистрации и дата внесения в Реестр.
Заявитель самостоятельно подготавливает доказательную базу и заверяет декларацию, поэтому вся ответственность за представленные данные, лежит исключительно на нем. Дополнительный экземпляр ДС ТР ТС всегда можно распечатать, после чего заверить подписью и печатью. Достоверность информации всегда можно проверить в Реестре Росаккредитации. Документ действителен на территории всех стран ЕАЭС (Таможенного союза). Длительность действия – до 5 лет (зависит от выбранной схемы).
Что такое свидетельство о государственной регистрации?
Госрегистрация продукции косметического предназначения выполняется на этапе подготовки к производству в том случае, если товары изготавливаются на территории Таможенного Союза. Если нужна государственная регистрация импортной продукции, процедура проводится до их ввоза на территорию ТС. Госрегистрацию выполняет аккредитованный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (Роспотребнадзор).
Документ Роспотребнадзора требуется только для отдельных видов продукции, у которых заявлен медицинский эффект:
-
детских косметических составов;
-
защитных средств для безопасного загара;
-
составов для отбеливания кожи;
-
косметики для похудения и других медицинских целей;
-
интимной косметики;
-
средств для проведения депиляции;
-
некоторых средств для чистки зубов и гигиены полости рта;
-
лечебных средств для кожи головы и волос;
-
пилингов.
Сертификат на производство косметики в России
Сертификацию, позволяющую оформить сертификат на производство косметики, проводят для решения следующих задач:
-
определение степени соответствия всех производственных процессов требованиям стандарта;
- подтверждение способности выпуска и фактический выпуск продукции со стабильно высокими качественными характеристиками.
Сертификация производства косметики применима к выпуску парфюмерно-косметических средств, которое может быть представлено:
- единичным выпуском штучной продукции;
- масштабным поточным выпуском товара;
- серийным производством, которое налажено для периодического выпуска отдельных партий;
- мелкосерийным или штучным производством. В таком случае чаще всего в большей мере задействован ручной труд. Как правило, меньшая степень механизации повышает опасность сбоев в установленной технологии, что в итоге может привести к браку или снижению качества товара.
Декларирование парфюмерно-косметической продукции и ее государственная регистрация
Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза – до ее выпуска в обращение на таможенную территорию Таможенного союза.
Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в нашей стране это Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Определить какая парфюмерно-косметическая продукция подлежит государственной регистрации в можно с помощью «Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза».
Отдельно можно выделить 13 категорий перечня, подлежащих обязательной регистрации парфюмерно-косметической продукции.
СГР необходимо оформить на:
- Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загар;
- Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
- Косметику для татуажа;
- Интимную косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
- Детскую косметику;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для химической завивки и распрямления волос;
- Парфюмерно-косметическая продукцию, произведенная с использованием наноматериалов;
- Парфюмерно-косметическая продукцию для депиляции;
- Химические пилинги;
- Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%);
- Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% – 6,0%.
Нововведения 2021 года
С 01.01.2021 г. регистрацию деклараций на определенные виды косметики и парфюмерии проводят предприниматели самостоятельно. Данное правило распространяется на весь товарный ассортимент, подлежащий декларированию соответствия. С 01.08.2021 г. в России стартовал эксперимент по маркировке кожных антисептиков и парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для антимикробной обработки рук. Решением Коллегии ЕЭК от 21.12.2021г. № 176 внесено дополнение в решение Коллегии ЕЭК от 09.07.2019г. № 112 «О порядке введения в действие изменений в техрегламент «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Изменения коснулись свидетельств о госрегистрации (СГР) на парфюмерию и косметику, выданных до вступления в силу поправок, принятых решением Совета ЕЭК от 29.03.2019г. № 32. Нововведения предусматривают, что до 05.05.2023 г. будут действительны СГР, оформленные до 05.05.2020 г. при замене свидетельства без проведения повторных испытаний. Такая замена возможна, если:
- в СГР или приложении к нему выявлены опечатки;
- у производителя (заявителя) поменялись организационно-правовая форма или адрес.
Пакет документов для ТР ТС 009 2011
Сертификация косметической продукции требует подготовки пакета документов. Причём список будет различаться в зависимости от того, какую косметику сертифицируют — отечественного или зарубежного производства. В первом случае необходимо:
- заполненное заявление;
- копии учредительных документов;
- карточка с реквизитами заявителя;
- технические условия, если они есть.
Технические условия нужно предоставлять, если на определенный вид косметического средства отсутствует ГОСТ. Предварительно их необходимо разработать. Кроме вышеуказанного перечня, может потребоваться предоставление бумаг на помещение, в котором производят косметику.
Когда товар ввозят из-за рубежа, стандартный перечень бумаг меняется. Лицо, желающее пройти сертификацию косетики, обязано предоставить:
- заполненное заявление;
- учредительные документы компании;
- карточку с реквизитами;
- копию контракта на поставки.
Какие обязательные документы нужны на косметические средства
Обязательная сертификация косметики в ЕАЭС не предусмотрена. Качество парфюмерно-косметической продукции регулируется положениями профильного техрегламента 009/2021. В законодательном акте прописано два способа оценки изделий:
- декларирование;
- госрегистрация.
Для выбора формы подтверждения соответствия организуется идентификация продукции. Она проводится по трем признакам.
- Способ применения (допустим только наружный).
- Место использования (например, лицо, тело, волосы, полость рта и т.д.).
- Цели использования (очищение, увлажнение и т.д.).
В отношении большинства товаров (кроме исключений, перечисленных в Приложении 12 к техрегламенту) проводится процедура обязательного декларирования. Заявитель вправе выбирать между тремя схемами оценки:
- 3д – для серийного выпуска, включает инспекционный контроль производства и лабораторную экспертизу образцов;
- 4д – для единичной поставки, включает только исследования продукции в лаборатории;
- 6д – для серийного производства, используется при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества.
Если декларирование проводится для серийного выпуска, разрешительная документация предоставляется на период до 5 лет (схема 3д) или 7 лет (схема 6д). При оценке партии срок ее действия не устанавливается. Документ считается действительным до момента реализации товара, но не более срока годности. Количество допустимого к реализации товара ограничивается одной поставкой.
Декларация ТР ТС действует на всем пространстве Таможенного Союза. Информация о предпринимателе вносится в единый реестр ФСА.
Чтобы подробнее узнать о процедуре декларирования, обратитесь к экспертам нашего центра. Мы поможем выбрать схему оценки, подготовиться к проверкам и пройти их без затруднений.
Декларации соответствия
Декларации, как и сертификаты, удостоверяют качество продукции, однако реализована упрощенная процедура оформления. В рамках подачи заявки владелец партии предоставляет документы, на их основании центр принимает решение об одобрении или отказе. Экспертиза образцов не производится, средний срок оформления достигает 3 дней. Декларации, что отличает их от сертификатов, невозможно оформить добровольно. Документ необходимо получать на следующие товарные группы, что отражено в Постановлении:
- средства для стирки и бытовая химия;
- лакокрасочные, художественные материалы;
- эмалированная стальная и нержавеющая посуда;
- столовые приборы и кухонные принадлежности, произведенные из нержавеющей стали;
- минеральные и фосфатные удобрения;
- теплоизоляционные материалы, пестициды;
- обои, картонная и бумажная упаковка, ветеринарный инструмент;
- средства для дезинфекции.
Сертификация косметической продукции требует подготовки пакета документов. Причём список будет различаться в зависимости от того, какую косметику сертифицируют — отечественного или зарубежного производства. В первом случае необходимо:
- заполненное заявление;
- копии учредительных документов;
- карточка с реквизитами заявителя;
- технические условия, если они есть.
Технические условия нужно предоставлять, если на определенный вид косметического средства отсутствует ГОСТ. Предварительно их необходимо разработать. Кроме вышеуказанного перечня, может потребоваться предоставление бумаг на помещение, в котором производят косметику.
Когда товар ввозят из-за рубежа, стандартный перечень бумаг меняется. Лицо, желающее пройти сертификацию косетики, обязано предоставить:
- заполненное заявление;
- учредительные документы компании;
- карточку с реквизитами;
- копию контракта на поставки.
В вышеуказанном случае технические условия или иные нормативные документы не нужны, поскольку изготовление изделия проводилось в соответствии со стандартами другой стороны.
Указанные перечни бумаг считаются стандартными. Они могут быть изменены в зависимости от особенностей ситуации. Если вы хотите уточнить, какие документы нужны, свяжитесь с нашими представителями. Они изучат особенности ситуации, а затем сообщат необходимый перечень.